医药关乎人们的生命健康安全,注册医药公司前必须经过慎重考虑,其注册流程必须经过严格的监管。那么注册医药公司的流程到底应该怎么走,又有哪些需要注意的地方,下面就跟随小编来了解一下吧。
注册医药公司的步骤如下:
1、做好前期的准备工作,前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。
2、申请药品经营许可证,目前我国没有医药局,对药品经营企业的审批,我国现行法律规定了两个部门具有审批权:首先向所在地的省级药监局申请,得到批准后会发给《药品经营许可证》。
3、申请办理营业执照,有了《药品经营许可证》以后就可以凭许可证到工商局申请《营业执照》。营业执照的申请又包括了很多的步骤,主要有如下内容:申请、受理、审批、发执照。
申请营业执照需要提交申请书、经营者身份证明、经营场所证明、上岗证等。经工商行政管理部门的初步审查,对符合规定的公司予以受理。当全部审批结束后,申请人缴纳一定的登记费用,工商行政管理部门即向申请人颁发营业执照。
4、GSP认证:《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得《许可证》的一个月内向省级药监局申请GSP(药品经营企业质量管理规范)认证,药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。取得GSP认证证书后,只要没有出现重大药品质量事故,这家企业在五年内就能一直办下去。
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