自疫情以来，口罩仿佛从医护人员专用变成了所有人都用，虽然现在国内疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩还是需要购买，如果想销售口罩就需要办理二类医疗器械备案，那在泉州二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?

　　一、泉州二类医疗器械备案申请条件

　　1、已拿到营业执照;

　　2、经营范围匹配二类医疗;

　　3、有实际的办公场地;

　　4、有资质的专职人员。

　　一、泉州二类医疗器械备案所需资料

　　1、第二类医疗器械经营备案表;

　　2、法人身份证信息、学历证明、泉州U盾;

　　3、红本租赁合同;

　　4、营业执照;

　　5、场地平面图;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、其它要求的资料。

　　二、泉州二类医疗器械备案流程

　　1、自行办理

　　在泉州市场监管局二类医疗备案申请平台，填写申请资料，审核通过后即可发放，创业者需自行下载第二类医疗器械经营备案凭证，并自行打印证书(黑白即可)张贴在营业场所显著位置。

　　2、顺鑫代办

　　交给顺鑫全权代办，当天即可下证，更能享受优质服务。顺鑫深耕企业服务，为众多创业者成功办理：食品经营许可证、条形码、ICP、文网文、3A认证、卫生许可证、环保批文等各项资质许可，获得广大客户一致好评，更多资质许可办理绿色通道正在开发中，有需要请咨询客服。

　　如果没有办理二类医疗器械备案就经营与二类医疗相关的行业，相当于违规销售，是需要承担相应法律责任的!现在办理二类医疗器械备案十分简单，只要满足条件，两三天就能拿到证件，还可以找顺鑫代办，更加省心神力。